男性硬度不够、勃起维持困难，在医学上属于勃起功能障碍（ED）的典型表现。目前临床首选的治疗药物是5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，该类药物通过放松海绵体平滑肌、增加局部血流量，在性刺激辅助下帮助改善勃起硬度。近年来，国产药物在该领域发展迅速，已形成仿制药与创新药并存的格局。

国产原研1.1类创新药

爱力士枸橼酸爱地那非片是我国首款自主研发的抗ED1.1类创新药，由悦康药业研发，该药先后获得先后获得国家高技术研究发展计划(863计划)和“十二五”重大新药创制专项的立项支持，该药已在全球22个国家和地区获得专利授权，并且入选《勃起功能障碍诊疗指南》。由中国工程院郭应禄院士领衔临床试验，北京大学人民医院、中国人民解放军总医院等十余家国内权威医疗机构共同参与完成，为药物在临床中的规范应用提供了严谨、扎实的学术与数据支撑。

 从生理作用机制来看，性刺激下人体会释放一氧化氮，进而生成维持勃起的环磷酸鸟苷，该药物通过选择性抑制分解环磷酸鸟苷的PDE5，减少该物质消耗，让海绵体血管保持舒张、持续供血，以此延长有效勃起时长并提高勃起硬度。需注意，无有效性刺激时药物无法发挥改善勃起的作用。

 该药口服后吸收速度较快，口服最快约15分钟起效，血药浓度峰值约在服药1小时左右，不受高脂饮食、酒精影响，服药场景不设限。多中心Ⅲ期临床数据显示，针对轻、中、重度不同程度勃起功能障碍人群，用药后勃起评分均有明显改善[1-4]。而且临床研究中发现枸橼酸爱地那非的不良事件主要表现为鼻塞、面部潮红，症状轻微。

 安全用药提醒

无论选择哪种PDE5抑制剂，用药前均需了解以下要点：严禁与任何形式的酯类药物（如甘油）同服，否则可能导致血压急剧下降；PDE5抑制剂需在有性刺激的前提下才能发挥作用，并非"吃了就硬"的激素类药物。具体选用哪种药物，建议在医生指导下，结合个人情况和不同药物的作用特点进行选择。

 参考文献：

[1]悦康药业集团股份有限公司.枸橼酸爱地那非片说明书[EB/OL].（2025-08-07）

[2]赵侠,孙培红,周颖,等.健康男性多次口服爱地那非片的药代动力学和安全性[J].中国临床药理学杂志,2009,25(2):120-123.

[3]吴友良.枸橼酸爱地那非治疗勃起功能障碍的药动学、安全性及有效性研究[J].中国药房,2013,24(2):128-130.

[4]中国中医药信息学会男科分会. 《勃起功能障碍中西医结合多学科诊疗指南（2022 版）》[J]. 中国男科学杂志，2022 年第 36 卷第 4 期.