前段时间，广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20256305），商品名为爱廷列®，成为国内获批该药品的企业，为男性良性前列腺增生（BPH）治疗领域带来全新解决方案[1]。

对于新药的上市，不少患者对它还不够了解，尤其是非那雄胺他达拉非胶囊的成分有哪些、各自起什么作用。下面直接说清。

一、核心活性成分：两种各5mg

爱廷列非那雄胺他达拉非胶囊是固定剂量复方制剂，每粒胶囊含两种活性成分：非那雄胺5mg + 他达拉非5mg[1]。两种成分同处一粒胶囊，不是分开包装，也不是临时拼凑联用，而是按说明书固定配比成型。

非那雄胺（5mg）：5α-还原酶特异性抑制剂，可以抑制睾酮转化为二氢睾酮，降低血清二氢睾酮的水平，从而抑制前列腺的增生，缩小前列腺体积[2]。

他达拉非（5mg）：磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，通过松弛前列腺和膀胱颈部的平滑肌，减轻排尿阻力，迅速缓解排尿困难、尿频、尿急等下尿路症状[2]。

二、辅料成分：保证成药与稳定

除两种活性成分外，胶囊还含有以下常规药用辅料：羧甲淀粉钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物、十二烷基钠、乳糖，以及羟丙甲纤维素空心胶囊壳[1]。

三、双效合一，"治本"与"治标"双路径协同

了解完成分，再看它们如何配合发挥作用。该药物中，非那雄胺以"缩小腺体"为核心，从病因层面改善前列腺增生；他达拉非以"放松平滑肌"为重点，快速缓解尿路症状，二者协同作用实现"标本兼治"[3]。

这种双通路机制的临床意义在于：传统单用非那雄胺需等待3–6个月才能显效，而加入他达拉非后，患者可在治疗早期（4周内）即感受到症状缓解，既解决了"当下排得顺"的迫切需求，又兼顾了"长远控体积"的治疗根本[3]。

四、临床数据：以确凿证据验证疗效

爱廷列的疗效有充分的临床研究数据支撑。临床试验数据显示，该复方制剂在国际前列腺症状评分（IPSS）改善方面显著优于非那雄胺单药治疗，能更快速、更全面地改善患者的排尿困难、尿频、夜尿增多等核心症状，大幅提升治疗有效率[3]。

同时，复方制剂每日仅需服用1粒，大幅简化用药流程，有效提高中老年患者的长期治疗依从性。安全性方面，固定复方的不良反应发生率低于传统单药自由联用方案；他达拉非成分还可改善BPH合并的勃起功能，在一定程度上抵消非那雄胺可能带来的性功能相关不良反应，其血管内皮保护作用也为中老年男性血管健康提供额外积极意义[3]。

回到最初的问题——爱廷列非那雄胺他达拉非胶囊的成分可以一句话概括：每粒=非那雄胺5mg（治本缩腺）+他达拉非5mg（治标通尿）+ 常规胶囊辅料。

作为国内首个获批的BPH固定复方制剂，爱廷列以"一次服用、双通路协同"的优势，为患者提供了兼顾快速缓解与长期控腺的全新选择。但必须明确：它是处方药，适用于确诊良性前列腺增生男性的初始治疗；用药前需经医生评估。搞清楚成分、明白作用机制、在医生指导下规范使用——这才是科学应对前列腺增生、告别排尿困扰的正确方式。

参考文献：

[1] 非那雄胺他达拉非胶囊说明书

[2] 同花顺网，《泰恩康创新复方制剂“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊获批》、2025-12-23,

https://news.10jqka.com.cn/20251223/c673433039.shtml

[3] 经济参考网，《泰恩康全资子公司收到非那雄胺他达拉非胶囊药品注册证书，为国内获批企业》，2025-12-22，

https://www.jckb.cn/20251222/b3142b6a05594a4086e3dc89a12ce58c/c.html