佐力药业QC实验室获CNAS国家认可!质量管理能力迈上新台阶

日期:2026-10-27 10:23:27

近日,佐力药业QC实验室正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书(注册号:CNAS L26659)。这标志着公司实验室的管理水平、技术能力与检测公信力均达到国家认可的国际化标准,公司药品质量管控体系建设迎来重要里程碑。

佐力药业QC实验室获CNAS国家认可!质量管理能力迈上新台阶

权威认可:检测能力实现国际互认

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家市场监督管理总局批准设立、授权统一负责实验室和检查机构认可工作的国家权威机构,其实验室认可依据ISO/IEC 17025国际标准实施,是对实验室管理体系规范性、检测技术能力公正性与准确性的国家级权威评定。获得CNAS认可的实验室,其出具的检测报告可在全球数十个国家和地区的认可机构范围内实现互认,具备广泛的国际公信力。

对于制药企业而言,实验室检测能力是药品质量安全的核心技术屏障。此次佐力药业QC实验室通过CNAS认可,意味着公司在药品质量检验领域的硬件配置、人员能力、管理体系均符合国家级专业标准,检测结果的权威性与公正性得到官方确认,可为公司产品全生命周期质量管控提供坚实的技术支撑。

厚积薄发:质量体系建设长期深耕结硕果

佐力药业本次获CNAS认可,是公司持续投入质量基础设施建设、系统推进检验检测能力升级的必然成果。

公司早在2024年就将“推进国家认可实验室建设”列为质量管理重点工作,完成质谱联用等核心检测设备安装,夯实质量技术基础;同时加快质量管理数字化转型,推进实验室管理系统(LIMS)、质量回顾分析系统(QRS)、文件管理系统(DMS)等信息化系统建设,实现质量工作全流程增效。

在人员能力建设方面,公司始终重视检验检测队伍的专业素养提升。通过持续开展检验检测岗位技能大赛,覆盖核心检测岗位,通过笔试、实操、现场答辩多维度考核强化人员专业能力,为实验室规范运行提供了人才保障。

作为制药企业,佐力药业始终将药品质量作为企业发展的生命线。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求,已通过ISO质量管理体系认证,建立了覆盖研发、生产、流通全环节的药品质量管理体系,对产品质量实施全生命周期管控。此次CNAS实验室认可的取得,是公司原有质量管理体系的进一步升级与权威认证。

行稳致远:以硬核质量能力护航高质量发展

此次获得CNAS实验室认可,对佐力药业的研发创新与市场拓展均具有重要支撑意义。在研发端,规范、权威的检测能力可保障新药研发过程中数据的准确性与可靠性,加快产品研发进度;在生产端,国家级认可的检测标准可进一步强化原辅料、中间品、成品的全链条质量管控,持续稳定输出高品质药品;在市场端,CNAS认可的检测公信力将进一步提升公司产品的市场信任度,为公司产品市场拓展及国际化布局提供质量背书。

公司将以此次获得CNAS实验室认可为新起点,持续完善实验室管理体系,不断拓展检测能力范围,提升检验检测技术水平,以更严格的标准、更专业的能力守护药品质量安全,秉承“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”的企业使命,推动公司高质量发展。

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