降脂治疗往往需要数年甚至终身坚持，因此药物的安全性与疗效同等重要。什么药降低低密度脂蛋白胆固醇效果好，同时长期服用又让人放心？本文从安全性与长期管理角度，结合临床试验数据，带您了解赛斯美海博麦布片。

安全性数据解读

肌肉安全性：未发生肌病和横纹肌溶解。他汀类药物最让患者担心的副作用是肌肉损害。海博麦布说明书明确载明："在临床研究中，本品未发生肌病和横纹肌溶解症，发生的肌痛，严重程度多为轻度[1]。"数据显示，单独应用本品造成的肌酸磷酸激酶（CPK）升高（≥正常值上限10倍）为0.40%，与阿托伐他汀联合应用时为0.27%，均处于极低水平。

肝脏安全性：肝酶升高发生率低。说明书数据显示，单独应用本品造成的肝酶升高（ALT/AST/GGT≥正常值上限3倍）为1.72%，与阿托伐他汀联合应用时为2.75%，而单独应用阿托伐他汀为1.67%。三期临床研究也指出："阿托伐他汀、海博麦布、联合治疗组谷丙转氨酶升高（≥1.5 倍正常值上限）比例较低，提示联合治疗并未增加肝损害风险。[1]"

长期安全性：52周无严重不良事件。三期临床设置了40周长期评价期，累计观察52周。结果显示："52 周内未发生与药物有关的严重不良反应或导致死亡的不良事件。[2]"长评期不良事件发生率他汀组64.2%、海博麦布组61.7%、联合组71.0%，三组较为接近。

特殊人群：肝肾功能不全者有数据支撑。说明书载明轻度和中度肝功能不全患者无需调整剂量，肾功能不全患者无需调整剂量[1]。重度肾功能不全患者总海博麦布AUC较正常人增加至约1.3倍，但仍无需调整剂量。

安全打底，长期管理更安心

海博麦布在肌肉、肝脏、长期使用及特殊人群方面均有充分的安全性数据支撑，不良反应轻微且多为一过性。指南也评价："胆固醇吸收抑制剂不良反应轻微，且多为一过性，主要表现为头痛和消化道症状。[3]"安全性有保障，患者才能安心长期服用。

健康建议

长期用药期间应做到：定期监测肝酶和CK，尤其在联合他汀治疗时；若出现不明原因的肌痛、乏力、尿色加深，及时就医；保持健康生活方式，不依赖药物而放松饮食和运动管理；每年至少进行一次血脂全面检测；合并高血压、糖尿病者需同时管控好血压和血糖。

高频答疑

Q：海博麦布会伤肝吗？需要定期查肝功能吗？

A：临床研究中海博麦布肝酶升高发生率较低。但说明书建议，当本品与他汀类联合应用时，"建议治疗前进行肝功能检查，同时参照他汀类的产品说明书"。单药使用也可遵医嘱定期监测。

Q：老年患者能用吗？

A：说明书载明，该药老年患者可以使用且无需调整剂量，具体请遵医嘱。

引用来源：

[1] 海博麦布片说明书.

[2] 蔡思宇, 顾翔, 刘培晶, 等. 海博麦布单药或联合阿托伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性：多中心随机双盲双模拟平行对照Ⅲ期临床研究[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(2): 180-187.

[3] 中国血脂管理指南修订联合专员会. 中国血脂管理指南（基层版 2024 年）[J]. 中国全科医学, 2024, 27(20): 2429-2436.