全球首款!佐力药业参股企业科济药业1类新药获批上市

日期:2026-07-13 17:52:03

全球首款!佐力药业参股企业科济药业1类新药获批上市

6月22日,国家药品监督管理局正式批准科济药业全资子公司恺兴生命科技申报的1类创新药舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美) 上市。该产品为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T细胞疗法,专门用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,为晚期胃癌患者带来革命性治疗新方案。佐力药业长期战略布局科济药业,深度见证本次细胞治疗领域里程碑式突破。

全球首款!佐力药业参股企业科济药业1类新药获批上市

舒瑞基奥仑赛注射液关键确证性Ⅱ期临床研究成果得到了国际顶级医学期刊的权威认可,其确证性随机对照研究结果发表于《柳叶刀》。科济药业深耕 CLDN18.2 靶点近十年,自主攻克实体瘤微环境抑制、靶点特异性识别等多项全球技术难题,真正实现实体瘤CAR-T“从0到1”的开创性突破。此次舒瑞基奥仑赛注射液获批,既是科济药业发展史上的重要里程碑,也是佐力药业布局前沿生物创新赛道的重大喜讯。

佐力药业立足药用真菌领域前瞻布局创新药赛道,与科济药业在产品管线、市场渠道、科研研发层面形成高度互补,充分彰显公司立足长远、多元协同的产业布局视野。未来,公司将进一步丰富医药领域投资矩阵,赋能企业持续高质量发展。

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